更多
常見問題
-
2022-11-22潔凈室裝修施工流程
-
2022-9-23空氣潔凈技術的發展與應用1.1.2.1
-
2022-9-21空氣潔凈技術的起源1.1.1.4
-
2022-9-19空氣潔凈技術的起源1.1.1.3
-
2022-9-15空氣潔凈技術的起源1.1.1.2
-
2021-4-6光學微電子凈化工程-潔凈車間技術解決方案
-
2021-4-6凈化工程的凈化方式有哪些？
-
2021-4-7凈化工程中空氣過濾器什么情況下需要更換？
-
2021-4-7潔凈工程設計應注意的幾個因素
-
2021-6-23十級潔凈工程如何打造優質的生產環境？
-
2021-8-11實驗室裝修設計方案須考慮哪些因素？
-
2021-9-7無塵車間內的三種空氣凈化技術
-
2021-9-7食品檢測無菌室凈化工程如何施工？
-
2022-9-13空氣潔凈技術的起源1.1.1.1
-
2022-9-8空氣潔凈技術的發展歷程
更多
客戶案例
凈化工程
醫療器械凈化工程-凈化車間設計的規范參照：
1、國際標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設計規范《GB50073-2013》
3、醫療器械包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》
4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規范《JGJ 71-90》
6、通風與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》
7、美國聯邦標準《FS209E-92》
根據相關規范要求，對無菌醫療器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時，不能依賴于最終的竣工驗收來保證潔凈室的質量，必須從設計及設備選型階段就嚴格把關，在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督，在實際使用中定期監測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。
無菌醫療器械是任何標明“無菌”的醫療器械，生產潔凈室是保證無菌醫療器械質量的基本條件，控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生產，防止環境對無菌醫療器械污染，潔凈室必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。
醫療器械凈化工程建設中需考慮從以下問題：
1. 醫療器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料；
2. 醫療器械廠房潔凈室及醫療器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務；
3. 醫療器械包裝車間潔凈室工程空調凈化部分
- 上一個：醫藥車間凈化工程
- 下一個：壽縣高分子材料十萬級凈化車間