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技術(shù)支持
制劑類的產(chǎn)品,像生物制劑、制劑藥品等的生產(chǎn)對于生產(chǎn)環(huán)境的要求都是很高的,需要在專用的潔凈室里。這篇文章講講制劑生產(chǎn)潔凈室工程的相關(guān)內(nèi)容。
制劑潔凈室是有著一定的潔凈度要求的,具體來說可以按照藥品的潔凈度等級即ABCD來確定各個(gè)功能間的潔凈度,如果對環(huán)境要求很高的車間可以選擇A級或者B級潔凈度,而那些要求不怎么高的可以確定為C級或D級。
除此之外,這種車間對于環(huán)境中的溫度、濕度、氣壓等也是有著較高的要求的。所以,在裝修的時(shí)候就是圍繞這些特殊參數(shù)來進(jìn)行,將車間的各項(xiàng)參數(shù)都控制在設(shè)備的需要的范圍內(nèi),這樣量身定制的車間做出來才能更好的保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
那么具體這種制劑生產(chǎn)潔凈室工程是如何進(jìn)行的呢?通常進(jìn)行兩個(gè)方面的裝修,即車間內(nèi)部裝修和設(shè)備的安裝。所謂內(nèi)部裝修就是對車間的內(nèi)部進(jìn)行合理的裝修,使其滿足干凈、整潔、合理布局的特點(diǎn),像裝修車間的吊頂、隔墻和地面等,彩鋼板材料經(jīng)常用來裝修吊頂和隔墻,而地面一般會使用PVC地板或是環(huán)氧樹脂自流坪。
車間的內(nèi)裝修主要是打好基礎(chǔ),但是真正想要實(shí)現(xiàn)車間的一些成參數(shù)要求就需要安裝一些必備的設(shè)備,比方說凈化空調(diào)機(jī)組、初高中過濾器、FFU等,另外潔凈車間通常還需要安裝風(fēng)淋室、傳遞窗等設(shè)備。由于制劑生產(chǎn)潔凈室對微生物的數(shù)量也是有著要求的,所以通常會配置臭氧發(fā)生器用以殺菌消毒。
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